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康合素——外用重组人表皮生长因子简介 康合素是外用重组人表皮生长因子，由上海昊海生物科技股份有限公司采用高科技生物工程技术生产的皮肤和粘膜创面修复外用药。它是以人自身EGF基因为模板，用先进的生物工程技术，使用大肠杆菌系统分泌表达出来的活性蛋白，由53个氨基酸组成，其氨基酸序列和空间构象与人EGF完全一致，生物活性高，能够促进皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间，减少疤痕产生。临床上主要用于烧烫伤、手术伤、难愈性溃疡，如褥疮、糖尿病溃疡、血管性疾病引起的溃疡、放射性溃疡、烧伤后的残余创面等各种新鲜和陈旧皮肤和粘膜创面的治疗。
康合素的优势
1、国家一类新药
2、独家医保产品
3、唯一获得国务院颁发的rhEGF研制和临床应用“国家科学技术进步二等奖”
4、唯一获得国家发明专利的EGF药品（专利号200510025289.3）
5、真正的氨基酸序列和空间构象与人自身EGF完全一致的药品，安全性高。
6、产品生物活性高，疗效显著（康合素比活性≥1*106IU/mg，rhEGF国家药典标准：比活性≥0.5*106IU/mg）。
7、冻干粉剂型，稳定性高；临用前按照需要配制合适浓度，方便使用。
8、能加快皮肤、粘膜等各种新鲜和陈旧创面的愈合速度，减少疤痕产生，疗效独特。 9、使用范围广——广泛用于整形美容领域、烧烫伤、各种外科手术后缝合伤口（特别是创面大、愈合困难的手术切口，如乳腺癌术后缝合口、颅脑外科缝合切口等），妇产科、五官科、放射性皮肤粘膜损伤和各种慢性难愈性溃疡（如糖尿病性溃疡、脉管炎引起的慢性溃疡、褥疮等）的治疗。
康合素的工艺特点
1、康合素的结构
人EGF是一个53个氨基酸组成的生物活性肽，重组的人EGF如果氨基酸序列和空间结构跟天然的EGF不一致，可能被人体组织认为是异源蛋白，容易引起过敏反应；而生物活性不高，rhEGF就不能发挥生理作用，影响疗效。因此重组人EGF质量标准中最重要的是氨基酸序列与人EGF是否一致，产品的纯度和生物活性是否合格。
康合素由上海昊海生物科技股份有限公司与中科院上海生化所共同合作,以人EGF基因为模板，采用获得国家专利的基因工程技术研发生产的生物活性肽，它由53个氨基酸组成，是目前国内真正的与人EGF氨基酸序列和空间构象完全一致的药品，生物活性强，与人体具有最好的组织相容性，无致敏性，安全性高。
康合素由53个氨基酸组成，其氨基酸序列及二硫键位置与人自身EGF完成一致
2、康合素的生物活性
康合素采用具有国际领先水平的大肠杆菌高分泌表达系统生产（该项研究获得国务院颁发的“国家科技进步二等奖”，并获得国家发明专利，专利号200510025289.3），以该系统表达生产的康合素保留了天然人EGF空间构象，生物活性高，其比活性≥1*106IU/mg（rhEGF国家药典标准：比活性≥5*105IU/mg），不需再经过蛋白复性处理。
以康合素抽检产品与国际上其他国家的rhEGF标准试剂进行比较发现，康合素的生物活性和比活性处于国际领先水平。
3、康合素的安全性
康合素由53个氨基酸组成，与人内源性表皮生长因子的氨基酸序列和空间构象一致，对人体无致敏性；另外康合素药品和稀释液中均不含防腐剂和激素成分，在药品研发过程中通过了十项严格的安全性测试，证明康合素不会引起过敏和刺激反应。
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